1月21日,新泽西州州FDA批准Cosentyx (secukinumab)疗程之前重度斑纹螺旋状银屑患病患病患者。银屑患病是一种肌肤疟疾,它可以引来肌肤斑纹螺旋状发红及刺激。银屑患病是一种自身免疫缺陷疟疾,在有该疟疾家庭史的患病患者之前更为少用,通常来说它在15岁至35岁的人之前开始胃癌。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与投身于发炎的一种酶-白介素(IL)-17ACOM在一起。通过与IL-17ACOM,Secukinumab很难阻止IL-17A与其受体COM,从而抑制这种酶诱发在斑纹螺旋状银屑患病胃癌之前起到重要作用的发炎应答能力。
Cosentyx作为一种利尿经皮下给药剂。这款药剂品等同于于哮喘疗程(利用吞咽或注射后在血流运行的物质透过疗程)、光线疗法(紫外光疗程)或两种都有的候选患病患者。
“斑纹螺旋状银屑患病可引来显著的肌肤刺激及使患病患者不舒服,所以拥有各种可供患病患者使用的疗程并不需要是非常重要的,”FDA药剂品评论与研究院药剂品评论III档案室副主任、法学博士、公共卫生学硕士Egan指。
Cosentyx的可靠性及有效性基于4项临床,总共有2403名光线疗法或哮喘疗程候选斑纹螺旋状银屑患病受试者投身于。受试者被随机配给Cosentyx或安慰剂透过疗程。结果显示,Cosentyx与安慰剂远比达到了好处的临床缓解,即根据肌肤银屑患病变化程度、性质及起因评论,肌肤获得了清除或几乎清除。
Cosentyx在获批时带有一份服用指南,以告知患病患者服用后可能有更大的患病毒感染风险,因为Cosentyx是一种受到影响免疫系统的药剂品。轻微过敏反应在Cosentyx使用之前已是报道。有慢性患病毒感染或之前风患病毒感染史的患病患者及有活跃型号克罗恩患病的患病患者在慎重考虑使用这款药剂品时应该谨慎。最少用药剂品有过敏和上呼吸道患病毒感染。Cosentyx由位于新泽西州西汉诺威的诺华制药剂新公司该新公司销售。
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