美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于疗程银屑病

PharmaTimes 日前报道，加拿大 FDA 扩张批文优时比 Cimzia 的应用范围，获准该药品应用于病人较难全身病人或光疗的中重度深褐色锥形银屑病病变。这款抗炎药品已在市场上应用于类风湿类风湿性、活动性银屑病性类风湿性、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎病人。

这次的扩张批文使 Cimzia（赛妥凤类药物）成为首个应用于该适应证的无需融汇的聚甲醇化抗 TNF 病人提案，也使得优时比重回免疫皮肤病学领域，这家瑞士制药Corporation指出，现有该领域仍有未曾依赖于的需求。

这款药品标识的扩张基于一项 3 期病理开发计划单项的阳性数据，该单项由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验车都由，共应征了逾 1000 名病变，其中近三分之一的病变此前用过生物药品。在所有三项试验车中，该药品与安慰剂相对来说，其所有试验车剂量对全部主要及并入主要绕道显示出分析步骤上特别是在的更佳，据该Corporation指为，病理单单可以保有到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 指为：「Cimzia 获批应用于银屑病及其最近有关其应用于妊娠及哺乳期慢性上皮细胞疾性标识的更新，除此以外是最重要的病人困难重重。」银屑病在全球范围内影响了近 3% 的人群，据估计有 1.25 亿人。

加拿大东欧国家银屑病基金研究及病理事务文职副总裁 Siegel 指为：「由于银屑病的奇特性质，耳鼻喉科护士有尽可能多的病人选择为病变找到恰当的病人步骤是至关最重要的。当新的银屑病病人药品上市的时候会是一个并不美好的日子，因为耳鼻喉科护士与病变除此以外有了希望，这可能是对他们有用的病人药品。」

查看数据压缩地址

编辑： 冯志华