Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母菌,为研究成果其在用药银屑病的耐用性和治率,迈阿密明尼苏达大学和奥地利医疗中心Mease博士等选取了168则有银屑病性性疾病病患,进行时2期随机双盲实验分组CPA印证研究成果,书评发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease博士将168则有银屑病性性疾病病患随机分为测试分组(140mgBrodalumab分组57则有、280mgBrodalumab分组56则有)和CPA分组(55则有)。测试分组在1、2、4、6、8、10周的第一天拒绝接受Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或CPA(低剂量为280mg)。在第12亦同,对于不一直参加测试的病患,每两周拒绝接受开放首页的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要研究成果终点是在第12周,依据英国风湿病学会病患标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患病痛增加率约到20%。
159则有病患收尾了双盲实验,134则有病患收尾了长约40周的开放首页扩张测试。
12亦同,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病患病痛增加约20%的分之一比CPA分组高,同时两测试分组病患病痛增加约50%的分之一较CPA分组高。测试分组和CPA分组病患病痛增加约70%的分之一差异不具有统计学意义。进行时Brodalumab用药年前有无进行时生物用药对于病痛的增加也无显著影响。
24亦同,病患病痛增加约20%的分之一,140mg低剂量分组为51%、280mg低剂量分组为64%,从CPA分组转换到开放首页Brodalumab分组为44%,腹泻增加小规模52周。12亦同,在Brodalumab分组和CPA分组分别有3%和2%的病患出现严重不良反应。
该研究成果表明,Brodalumab对于用药银屑病性性疾病有效性,但针对其不良反应,还能够全面性的临床研究成果来证实。
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